ニューヨーク州南部地区

Mar 08, 2024

ダミアン・ウィリアムズ、ニューヨーク南部地区連邦検事、マイケル・J・ドリスコル、連邦捜査局（「FBI」）ニューヨーク現地事務所担当次官、フェルナンド・P・マクミラン、米国食品医薬品局のニューヨーク出張所刑事捜査局（「FDA-OIC」）を担当する特別捜査官は本日、ローラ・ペリーマンを告発する2件の起訴状（「起訴状」）の提出を発表した。フロリダに本拠を置く医療機器会社STIMWAVE LLCの元最高経営責任者（「CEO」）は、慢性疼痛に苦しむ患者に埋め込むための機能しないダミーの医療機器を作成・販売し、数百万ドルの被害をもたらす計画に関連して、連邦医療プログラムへの損失は何ドルにも上る。 ペリーマンは今朝、フロリダ州デルレイビーチで逮捕され、今日遅くにフロリダ州南部地区連邦地方裁判所で出廷する予定だ。

さらに、ウィリアムズ氏は、2022年6月15日に破産を申請したSTIMWAVE LLC（「STIMWAVE」）との不起訴契約（「契約」）の解除を発表した。契約は2022年10月29日に締結された。 、デラウェア州連邦破産裁判所によって封印され、政府の進行中の調査が保留されています。 本契約の条項に基づき、STIMWAVE は、特に次のことによる自らの行為に対する責任を認めています。(i) 広範な事実記述の正確性を認め、規定する。 (ii) 1,000 万ドルの罰金を支払う。 (iii) 最高コンプライアンス責任者の雇用や定期的なコンプライアンス委員会の開催など、適切なコンプライアンス プログラムを維持する。 STIMWAVE は政府と全面的に協力することも求められます。 本契約に基づく STIMWAVE の義務は、契約締結日から 3 年間継続します。

米国検察庁はまた、虚偽請求法（「FCA」）に基づいてSTIMWAVEに対して起こされた民事詐欺訴訟と、その訴訟の両当事者による和解（「FCA和解」）を公開した。 この和解案は承認を得るために米国地方判事ジョージ・B・ダニエルズに提出された。 FCA和解に関連して、STIMWAVEは政府の民事訴訟で申し立てられた行為の責任を認め、受け入れ、米国に860万ドルを支払うことに同意した。 この支払いは、上記で説明した 10,000,000 ドルの罰金に充当されます。 この民事訴訟はFCAに基づいてPERRYMANに対しても申し立てを行っており、係争中である。

米国検事のダミアン・ウィリアムズ氏は次のように述べた。「主張されているように、スティムウェーブ社は、創設者兼最高経営責任者（CEO）のローラ・ペリーマン氏の指示で、医師に知らず知らずのうちに請求をさせることだけを目的として、患者に埋め込むように設計されたダミーの医療機器コンポーネントを作成した――完全にプラスチック製だ――メディケアと民間保険会社は、プラスチック片の移植ごとに 16,000 ドル以上を支払っています。 被告とスティムウェーブは、医療機器の購入に対して医療提供者に数千ドルを請求できるようにするためにこれを行った。 当事務所は今後も、医療詐欺を永続させた責任者を裁くために全力を尽くしていきます。今回の事件では、患者が経済的富裕層の道具としてのみ利用されることになりました。」

FBI次長マイケル・J・ドリスコル氏はこう語った。 ペリーマン氏はスティムウェーブの最高経営責任者として、医師が無意識に慢性疼痛に苦しむ患者に埋め込んだ機能しない部品を含む医療機器を販売する計画を主導したとされている。 彼女の違法行為の結果、患者は不必要な移植処置を受けただけでなく、メディケアは数百万ドルを騙し取られた。 今日の行動は、メディケアやその他の政府プログラムを金融詐欺や悪用から守るというFBIの継続的な取り組みを示している。」

FDA-OICの担当特別捜査官フェルナンド・P・マクミラン氏は、「機能しない部品を含む医療機器を製造・販売する個人や企業は、患者の健康を重大なリスクにさらしている」と述べた。 私たちは患者と公衆の健康を危険にさらす人々を追求し、裁きを受け続けます。」